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北京智飛綠竹住吸附無細胞百白破(組分)b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗獲批臨床
發(fā)布時間2025-05-19 | 點擊率:
近日,北京智飛綠竹自主研發(fā)的吸附無細胞百白破(組分)b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗(以下簡稱“組分百白破-Hib四聯(lián)疫苗”)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局臨床試驗通知書(批件號:2025LP01316)。這一進展標(biāo)志著智飛生物在多聯(lián)多價疫苗領(lǐng)域取得的又一進展。
百日咳、白喉、破傷風(fēng)以及b型流感嗜血桿菌(Hib)感染在嬰幼兒及兒童中具有較高的發(fā)病率和死亡率,嚴(yán)重威脅兒童健康。組分百白破-Hib四聯(lián)疫苗是預(yù)防由百日咳、白喉、破傷風(fēng)以及Hib感染引起疾病的聯(lián)合疫苗,可減少接種針次,增強預(yù)防接種的依從性。智飛綠竹自主研發(fā)的組分百白破-Hib四聯(lián)疫苗,升級了百日咳抗原純化及配制工藝,采用三個單獨純化的百日咳有效抗原組分,并聯(lián)合白喉、破傷風(fēng)、Hib有效組分進行配制,是一款質(zhì)量均一的新一代多聯(lián)多價疫苗產(chǎn)品。
若該項目順利推進,組分百白破-Hib 四聯(lián)疫苗將與公司處于Ⅲ期臨床試驗的組分百白破疫苗形成協(xié)同效應(yīng),也是對公司多聯(lián)多價疫苗矩陣布局的重要補充。
未來,智飛生物將繼續(xù)秉承創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品矩陣,加速研發(fā)成果轉(zhuǎn)化,以實際行動踐行社會責(zé)任,以科技創(chuàng)新賦能全民健康事業(yè),為推動公共衛(wèi)生事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強勁動力。